過濾器完整性測試儀的功能分享
點擊次數：1956 更新時間：2019-07-23
過濾器完整性測試儀，應GMP的要求，適用于藥廠對濾芯過濾器進行完整性測試以驗證過濾器的過濾性能。
過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的儀器，它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試，運用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦為美國FDA所推薦。
該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的*選擇。
該儀是本廠在國內開發(fā)的具有自主知識產權的產品，自1998年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現性達到國外同類產品的水平，目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
過濾器完整性測試儀，亦稱完整性測試儀、濾芯完整測試儀、濾芯完整性測試儀。其*的完整性測試技術，對醫(yī)藥行業(yè)中過濾液體，氣體的過濾器進行完整性測試并認證。
通過對其一系列的完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。GMP中明確規(guī)定，濾芯在使用前必須進行完整性測試。
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